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澳门药品注册代理
澳门药品监督局 (MPF)
地址:澳门新口岸宋玉生广场335-341号中航广场19楼
电话:+853 8598 3535
传真:+853 8590 4404
电子邮件:[email protected]
网站:https://ispm.gov.mo/
药品注册服务
MPF 负责药品的注册和监管。药品注册流程包括:
提交申请:申请人需提交药品的详细资料,包括其成分、规格、适应症、用法用量等。
审核:MPF 将审查申请资料,并可能要求提供额外的信息或样品。
批准:如果申请获得批准,MPF 将颁发药品注册证。
监督:MPF 将继续监督注册药品的销售和分销情况,以确保其安全性、有效性和质量。
注册代理
澳门没有专门的药品注册代理机构。但是,一些咨询公司和律师事务所可以提供药品注册方面的协助,包括:
ACME 咨询有限公司
德勤中国
高伟绅律师事务所
君合律师事务所
费用
药品注册费用因药品的类别和复杂性而异。具体费用请联系 MPF 或相关注册代理机构。
提示
注册流程通常需要数月至数年的时间。
申请应经过仔细准备,以避免延误或拒绝。

建议咨询注册代理机构,以获得专业指导和支持。
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